247 - Las vacunas de vector viral, como la Sputnik V y sus homólogas Covishield (la vacuna de la Universidad de Oxford/AstraZeneca) y Ad26.COVS.2 (de Johnson & Johnson), comparten un mecanismo de seguridad común: el vector no se replica. Esta información proviene del sitio web Super Interessante. 

El vector es un virus inofensivo que lleva instrucciones genéticas para enseñar al cuerpo humano cómo fabricar la proteína. espiga (Con esto, la persona vacunada desarrolla inmunidad al SARS-CoV-2). Algunos genes del vector se eliminan en el laboratorio, lo que le impide reproducirse. Esto es importante porque, aunque es inocuo, no es deseable que se multiplique en el cuerpo humano; si esto ocurriera, tendría que estudiarse y monitorearse en ensayos clínicos, lo que complicaría aún más el desarrollo de vacunas.

El informe explica que, al bloquear la importación de la vacuna Sputnik, Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) alegó que contiene un virus replicante (adenovirus capaz de reproducirse o RCA). Esto supuestamente ocurre mediante el proceso de reversión, en el cual, durante la producción de la vacuna, el vector termina reincorporando genes eliminados (lo explicamos con más detalle aquí). La agencia afirma:

"A pesar de las directrices internacionales que establecen que los virus replicantes no deben estar presentes en las vacunas, la empresa..." [Instituto Gamaleya, productor de la Sputnik V] Se definió el límite de 1×103³ RCA por dosis de 1×1011¹¹ partículas virales, lo cual supera considerablemente los límites de partículas establecidos en las directrices de la FDA para terapias génicas, que son de 1 RCA por 3×1010¹⁰ partículas virales. Este adenovirus replicante se detectó en todos los lotes de la vacuna Sputnik presentados a Anvisa. Todos los informes de control de calidad presentados en la documentación lo confirman. [A] "Los datos a los que tuvimos acceso mostraron la presencia de este virus replicándose", afirmó Gustavo Mendes Lima Santos, gerente general de medicamentos y productos biológicos de la agencia.

Sin embargo, Anvisa no realizó ninguna prueba RCA. Consultada por Super, la agencia confirmó que basó sus hallazgos exclusivamente en la documentación proporcionada por los rusos. 

Consorcio del Noreste reafirma efectividad de la vacuna rusa Sputnik V.

El martes (27), el presidente del Consorcio y gobernador de Piauí, Wellington Dias, participó de una reunión con el Instituto Gamaleya, productor de la vacuna rusa, la Agencia Reguladora y el Ministerio de Salud de Rusia para obtener información sobre la eficacia de la vacunaEl objetivo es demostrar que la vacuna, que ya se administra en 62 países, es segura y no supone ningún peligro para la población.

“En la reunión que acabamos de tener, los técnicos afirmaron con gran certeza que Sputnik es una vacuna segura, con pocos efectos secundarios, eficaz y con una alta capacidad de inmunización”, declaró el gobernador Wellington Dias tras la reunión. “Esperamos que Rusia pueda responder a los puntos presentados en el informe de Anvisa, que afirma lo contrario”, añadió Dias. “Queremos entender por qué Brasil no puede usar un agente inmunizante que 62 países consideran seguro y eficaz”.