Anvisa autoriza ensayos en humanos de Butanvac, la primera vacuna brasileña contra la Covid-19.
La autorización de la agencia se aplica a las fases 1 y 2, en las que se espera la participación de 6 voluntarios mayores de 18 años. La vacuna se administra en dos dosis con 28 días de diferencia.
Sputnik - La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó este miércoles (9) al Instituto Butantan, en São Paulo, realizar pruebas de su vacuna contra la Covid-19, Butanvac, en humanos.
Esta será la primera vez que se aplique Butanvac en humanos, por lo que se realizarán las fases clínicas 1 y 2. Para la autorización del estudio clínico, Anvisa y Butantan mantuvieron un intenso intercambio de información y reuniones durante los últimos dos meses para asegurar la claridad de todos los aspectos del estudio y garantizar la seguridad de los voluntarios, informó Anvisa.
Las dos fases se dividen en las etapas A, B y C. Inicialmente, 400 voluntarios participarán en el estudio, y se espera que llegue a 6 voluntarios mayores de 18 años en todo el país. La vacuna se administra en dos dosis, con un intervalo de 28 días entre ellas.
El gobernador de São Paulo, João Doria (PSDB), celebró en las redes sociales que se trataba de una "gran noticia".
Vacuna 100% brasileña
Butanvac es la primera vacuna contra la Covid-19 producida en el país sin necesidad de importar el Ingrediente Farmacéutico Activo (API).
La expectativa es que 18 millones de dosis de la vacuna estén listas en junio y otras 40 millones a finales de año.