Anvisa presenta documentos y diálogos con fabricantes para respaldar sus argumentos sobre Sputnik V.
El director de Anvisa, Antonio Barra Torres, explicó que la agencia identificó el problema con base en los documentos presentados por los propios desarrolladores y mostró un video de una reunión con representantes del laboratorio para demostrar que el asunto había sido abordado.
247 con Sputnik Brasil - En un comunicado de la tarde de este jueves (29), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) respondió a la acusación hecha por los desarrolladores de la vacuna Sputnik V de que La agencia hizo "afirmaciones falsas" sobre la presencia de adenovirus replicantes en la vacuna..
Según el director ejecutivo de Anvisa, Antônio Barra Torres, la agencia reguladora identificó el problema basándose en documentos enviados por los propios fabricantes rusos. El comunicado incluía un video de una reunión con representantes del laboratorio, que mostraba que el problema se discutió con los investigadores rusos.
El gerente general de Medicamentos y Productos Biológicos de Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), Gustavo Mendes, afirmó que los fabricantes de la vacuna rusa no respondieron a las preguntas de la agencia sobre la presencia de adenovirus replicantes. "Las justificaciones presentadas no abordan las críticas que planteamos en el video", declaró Mendes. "Se trata de preguntas relacionadas con la presencia de este virus, este adenovirus replicante, y cómo este puede afectar nuestra salud y nuestra condición", añadió.
El pasado lunes (26), Anvisa rechazó una solicitud de importación de la vacuna Sputnik V fabricada por 14 estados brasileños, afirmando que uno de los adenovirus utilizados como vectores en el agente inmunizante había conservado su capacidad de replicarse.
La decisión frustró a las autoridades de los distintos niveles de gobierno del país, que contaban con la llegada de la vacuna rusa para acelerar sus campañas de vacunación contra el Covid-19.
El martes (27), el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) declaró que creía que la decisión de Anvisa podría tener motivaciones políticas. Y, más temprano hoy (29), el fabricante de vacunas informó que estaba "iniciando una demanda por difamación" contra la agencia reguladora brasileña "por difundir intencionalmente información falsa e inexacta".
Vea el comunicado de Anvisa: