Anvisa suspende el uso de más de 12 millones de dosis de la vacuna CoronaVac.
Una medida del organismo regulador suspende el uso de al menos 25 lotes de la vacuna contra el nuevo coronavirus que fueron envasados en fábricas no inspeccionadas por Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña).
Sputnik - La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) anunció este sábado (4) que ha ordenado la prohibición preventiva de al menos 25 lotes de la vacuna CoronaVac contra la COVID-19, prohibiendo la distribución y el uso de dosis envasadas en una planta no aprobada por la agencia, informa el portal G1.
El viernes (3), el Instituto Butantan informó a Anvisa que el laboratorio chino Sinovac, socio de la vacuna, envió a Brasil 12.113.934 dosis empaquetadas en una fábrica no inspeccionada por la agencia reguladora y no aprobada en la Autorización de Uso de Emergencia otorgada a CoronaVac.
Según Anvisa, el Instituto Butantan informó que otros 17 lotes, también embotellados en el sitio no inspeccionado por Anvisa, que suman 9 millones de dosis, están en proceso de ser enviados y liberados a Brasil.
Según Anvisa, la decisión es esencial para mitigar un riesgo potencial para la salud: "En estos términos, la vacuna envasada en un lugar no aprobado bajo la Autorización de Uso de Emergencia se considera un producto no registrado ante Anvisa".