Butantan solicita autorización a Anvisa para administrar la vacuna CoronaVac a niños y adolescentes.
La vacuna china contra la Covid-19 fue inicialmente la más utilizada en el país al comienzo de la pandemia, hasta que fue superada por la vacuna de AstraZeneca a principios de este mes.
BRASILIA (Reuters) - El Instituto Butantan presentó este viernes una solicitud a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para ampliar el rango de edad para la aplicación de CoronaVac, de modo que los niños y adolescentes de entre 3 y 17 años también puedan recibir el agente inmunizante, informó el organismo regulador.
La vacuna CoronaVac ha sido autorizada para uso de emergencia en Brasil para personas mayores de 18 años desde el 17 de enero. La vacuna china contra el Covid-19 fue inicialmente la vacuna más utilizada en el país al comienzo de la pandemia, siendo superada únicamente por la vacuna de AstraZeneca a principios de este mes.
«Para incluir nuevos grupos objetivo en el prospecto del producto, el laboratorio debe realizar estudios que demuestren la relación entre seguridad y eficacia para un grupo de edad específico. Estos estudios pueden realizarse en Brasil o en otros países. En el caso de CoronaVac, los estudios se realizaron fuera de Brasil», informó Anvisa.
La solicitud del Instituto Butantan llega en un momento en que las actividades escolares en el sistema de escuelas públicas comienzan a reanudarse en todo el país, después de haber estado suspendidas durante más de un año y medio.
En junio, Anvisa autorizó el uso de la vacuna de Pfizer para niños de 12 años o más. En consecuencia, el prospecto de la vacuna reflejará ahora este nuevo rango de edad para Brasil.
El laboratorio Janssen ya ha recibido autorización de la agencia para realizar estudios de su vacuna en personas menores de 18 años. Actualmente, el laboratorio está llevando a cabo dichos estudios.
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