La comisión del Ministerio de Ciencia pospone el análisis de la vacuna Sputnik V.
Se requiere la aprobación de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio) cuando la vacuna o medicamento esté constituido por un organismo genéticamente modificado.
247 - La Comisión de Bioseguridad del Ministerio de Ciencia y Tecnología pospuso el análisis de la vacuna Sputnik V, desarrollada en Rusia, y solicitó datos adicionales a União Química, su productora en Brasil. Así lo informó el ministerio el viernes 23.
Se requiere la aprobación de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio) cuando la vacuna o medicamento esté constituido por un organismo genéticamente modificado.
El análisis de la comisión, sin embargo, difiere del de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
“Para continuar con el proceso de análisis, el solicitante deberá presentar, antes del 28 de abril, datos complementarios sobre el método de obtención de las cepas de adenovirus, y los respectivos mapas de plásmidos que componen la vacuna Sputnik V”, indicó el ministerio en un comunicado.
Anvisa tiene 30 días para decidir sobre la importación de Sputnik V por parte de los estados.
El ministro de la Corte Suprema Ricardo Lewandowski concedió una medida cautelar que permite a los gobiernos de los estados de Ceará, Amapá y Piauí importar la vacuna Sputnik V., utilizado en la inmunización contra la Covid-19, después de un período de 30 días sin respuesta de Anvisa, contados a partir de la formalización de la solicitud.
La decisión del ministro se someterá a la revisión del Tribunal en pleno. La sentencia otorga a Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) un plazo para decidir sobre la importación excepcional y temporal del agente inmunizante, de conformidad con el artículo 16, párrafo 4, de la Ley 14.124/2021, que regula las medidas relativas a la adquisición de vacunas e insumos contra la COVID-19.
Con información Conjurar
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