Gobernadores del Nordeste emprenden acciones legales contra el boicot de Anvisa a la Sputnik V.
Los gobernadores de la región Nordeste de Brasil utilizaron la Procuraduría General de la República de Bahía para afirmar que se había enviado toda la documentación necesaria para comprobar la eficacia de la vacuna y que los requisitos que ahora exige Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) no estaban previstos por ley.
247 - Gobernadores del Consorcio Nordeste presentaron una demanda impugnando la decisión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de prorrogar la autorización para la importación de Sputnik V.
Los gobernadores de la región Nordeste de Brasil utilizaron la Procuraduría General de la República de Bahía para afirmar que se había enviado toda la documentación necesaria para comprobar la eficacia de la vacuna y que los requisitos que ahora exige Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) no estaban previstos por ley.
Los gobernadores critican la exigencia de nuevos documentos, que consideran innecesarios dado que ya han compartido recomendaciones y estudios sobre la vacuna, argumentando que contraviene la ley de liberación de emergencia. También afirman que la burocracia excesiva podría obstaculizar la lucha contra la COVID-19.
"El objetivo de la nueva ley era precisamente permitir la importación y el uso en el país de vacunas reconocidas como aptas por otras agencias regulatorias, por lo que efectivamente solo se requiere el certificado que acredite la autorización y nada más", argumentó la fiscal Bárbara Comardelli en el documento oficial.
"No es razonable ni racional imaginar que sea necesaria cualquier vacuna para atender el complejo proceso establecido en circunstancias normales en Brasil, con extensa documentación y plazos incompatibles con la guerra epidemiológica que se libra actualmente, de la que el país sale derrotado", continuó.
El presidente del Consorcio Nordeste y coordinador del tema de vacunas en el Foro Nacional de Gobernadores, Wellington Dias (PT), habló de "retrasos en la liberación de las licencias de importación por parte de Anvisa y retrasos por burocracia, por requisitos que no están previstos en la ley".
La comisión del Ministerio de Ciencia pospone el análisis de la vacuna.
A La Comisión de Bioseguridad del Ministerio de Ciencia y Tecnología pospuso el análisis de la vacuna Sputnik V.El Ministerio de Salud de Brasil anunció este viernes (23) que la vacuna, desarrollada en Rusia, solicitó datos adicionales a União Química, productora del inmunizante en Brasil.
Se requiere la aprobación de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio) cuando la vacuna o medicamento esté constituido por un organismo genéticamente modificado.
El análisis de la comisión, sin embargo, difiere del de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
“Para continuar con el proceso de análisis, el solicitante deberá presentar, antes del 28 de abril, datos complementarios sobre el método de obtención de las cepas de adenovirus, y los respectivos mapas de plásmidos que componen la vacuna Sputnik V”, indicó el ministerio en un comunicado.
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