El laboratorio presenta una solicitud de autorización para realizar la prueba Sputnik V ante Anvisa (Agencia Reguladora de Salud de Brasil).
El estado de Paraná ya ha firmado un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) para probar y producir la Sputnik V en Brasil, mientras que Bahía planea participar en las pruebas y adquirir dosis de la vacuna.
Sputnik- El laboratorio União Química envió el martes (29) una solicitud a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil para comenzar las pruebas de fase III de la vacuna rusa Sputnik V, informó G1.
De acuerdo Según el portal de noticias, se espera que la agencia reguladora brasileña emita una respuesta en un plazo de 72 horas a la solicitud, que implica la realización de investigaciones clínicas en seres humanos.
En total, cuatro vacunas ya han recibido autorización para su uso. ensayos clínicos de fase III En Brasil, la más reciente fue en agosto, la vacuna Ad26.COV2.S desarrollada por Janssen (Bélgica), una farmacéutica del grupo Johnson & Johnson. Anteriormente, se habían autorizado ensayos clínicos para la vacuna de Oxford (Reino Unido), producida en colaboración con el laboratorio británico AstraZeneca; CoronaVac, del laboratorio Sinovac (China); y el agente inmunizante desarrollado conjuntamente por Pfizer y BioNTech (EE. UU./Alemania).
Mira el vídeo del inicio de la campaña de vacunación con Sputnik V contra la COVID-19 en Argentina.
Según G1, Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) no reveló el número de voluntarios que participarán en las pruebas, ni dónde se espera que se realicen en el país, en caso de que se otorgue la autorización, a pesar de que esta información está incluida en la solicitud del laboratorio.
El estado de Paraná ya ha firmado un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) para probar y producir la Sputnik V en Brasil, mientras que Bahía planea participar en los ensayos y adquirir dosis de la vacuna.
Desarrollada por el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya, con el apoyo de la RFPI, la Sputnik V fue la primera vacuna contra la COVID-19 registrada en el mundo, en agosto de este año. Este martes (29), Argentina y Bielorrusia presentaron sus vacunas. Comenzaron a administrar la vacuna. lo cual, según el Centro Gamaleya, Tiene una eficacia superior al 91,4%..