Reino Unido aprueba la píldora de MSD para el tratamiento de la Covid.
El país será el primero en lanzar un tratamiento que tiene el potencial de cambiar el curso de la pandemia del coronavirus.
Reuters- El regulador británico de medicamentos anunció el jueves (4) que ha aprobado una píldora antiviral contra el Covid-19 desarrollada conjuntamente por la compañía farmacéutica MSD y Ridgeback Biotherapeutics, convirtiéndose así en el primer país en lanzar un tratamiento que tiene el potencial de cambiar el curso de la pandemia de coronavirus.
El 27 de octubre, MSD firmó un acuerdo de licencia con la Asociación de Patentes de Medicamentos (MPP), respaldada por las Naciones Unidas, que permitirá a más empresas fabricar versiones genéricas de su tratamiento antiviral oral experimental para la Covid-19.
MSD anunció que la licencia sin regalías se aplicará en 105 países de ingresos bajos y medios. Esto permite a los fabricantes seleccionados por el MPP producir versiones genéricas de molnupiravir, el comprimido antiviral que MSD desarrolló junto con Ridgeback Biotherapeutics.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está considerando otorgar una autorización de uso de emergencia para el medicamento, que un ensayo clínico demostró que redujo a la mitad el riesgo de enfermedad grave y muerte cuando se administró tempranamente a pacientes con Covid-19.
"Esta es la primera concesión de licencias transparente y voluntaria de una tecnología médica contra la Covid-19 centrada en la salud pública", afirmaron MSD y MPP en un comunicado conjunto.
Las empresas podrán solicitar una sublicencia del MPP, y la concesión de licencias, que también incluye la transferencia de tecnología, seguirá estando libre de derechos de propiedad mientras la Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifique la pandemia como una "Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional", según indica el comunicado.
A principios de este año, MSD firmó acuerdos bilaterales de licencia con ocho fabricantes de medicamentos genéricos en India, entre ellos Aurobindo Pharma, Cipla Ltd, Dr. Reddy's Labs, Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Sun Pharmaceuticals y Torrent Pharmaceuticals.
El acuerdo con MPP amplía la base de fabricación más allá de estas empresas. MPP informó recientemente a Reuters que 24 empresas han manifestado interés en producir el fármaco.
"Hace tiempo que sabemos que queremos diversificar el perfil geográfico de nuestros socios de genéricos, para no solo tener proveedores de genéricos en India, sino también en otras regiones", dijo Paul Schaper, director ejecutivo de políticas públicas globales de MSD, en una entrevista.
La Fundación Bill y Melinda Gates anunció la semana pasada que invertirá hasta 120 millones de dólares para impulsar el desarrollo de versiones genéricas de molnupiravir y así garantizar que los países de bajos ingresos tengan el mismo acceso al medicamento.
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