La agencia brasileña de salud Anvisa aprueba el uso de un aerosol nasal para el tratamiento de la depresión.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el uso de esketamina intranasal en Brasil para el tratamiento de casos graves de depresión. El fármaco está indicado para la reducción rápida de los síntomas depresivos en adultos con conducta suicida aguda.
Bruno Bocchini, Agência Brasil - La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el uso en Brasil de la primera rociar Spray nasal para el tratamiento de casos severos de depresión en pacientes.
Según el fabricante del medicamento, la esketamina intranasal está indicada para la depresión resistente al tratamiento (TRD) y para la reducción rápida de los síntomas depresivos en adultos con conducta suicida aguda.
"El fármaco ha demostrado un inicio de acción rápido con un perfil de riesgo-beneficio favorable y buena tolerabilidad del paciente al tratamiento. Los resultados de dos ensayos clínicos idénticos de fase 3 demostraron que la esketamina, en combinación con la terapia estándar, redujo los síntomas depresivos en las 24 horas posteriores a la primera dosis", destacó Janssen-Cilag Pharmaceuticals, fabricante del fármaco, en un comunicado.
La esketamina intranasal sólo debe administrarse en hospitales y clínicas autorizados, bajo la supervisión de un profesional de la salud.
Según datos del Sistema Único de Salud (SUS), entre 2015 y 2018, la atención ambulatoria y hospitalaria relacionada con la depresión en el país aumentó un 52%, pasando de 79.654 a 121.341 procedimientos. En el grupo de edad de 15 a 29 años, el aumento fue del 115%, pasando de 12.698 a 27.363 procedimientos.