Anvisa aprueba la vacuna antichikungunya de Butantan para su uso en Brasil
La vacuna, con demostrada alta eficacia en ensayos clínicos, será una herramienta importante en la lucha contra la enfermedad, que afecta a millones de personas en América Latina.
247 - La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó este lunes (14) la solicitud de registro definitivo de la vacuna contra el chikunguña, desarrollada por el Instituto Butantan en colaboración con la farmacéutica franco-austriaca Valneva. Con esta aprobación, la vacuna estará autorizada para su uso en la población brasileña mayor de 18 años. La vacuna representa un avance significativo en la lucha contra una enfermedad que ha afectado a miles de brasileños y otros ciudadanos latinoamericanos, principalmente en Argentina, Bolivia y Paraguay.
En ensayos clínicos realizados en Estados Unidos, la vacuna se probó en 4 voluntarios de entre 18 y 65 años. El estudio mostró una excelente respuesta inmunitaria: el 98,9 % de los participantes produjo anticuerpos neutralizantes, y estos niveles se mantuvieron altos durante al menos seis meses. Los resultados del estudio, publicados en la prestigiosa revista científica «The Lancet» en junio de 2023, indican que la vacuna tiene un buen perfil de seguridad y una alta eficacia. Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya habían aprobado la vacuna, lo que refuerza la confianza mundial en su seguridad y eficacia.
"Con la aprobación de Anvisa, Brasil da un paso importante en la lucha contra el chikunguña", afirmó Esper Kallás, director del Instituto Butantan. Destacó que, si bien la vacuna ya ha demostrado una alta eficacia, el Butantan está trabajando en una versión adaptada del producto, que incorporará componentes nacionales, con el objetivo de integrarla en el Sistema Único de Salud (SUS).
El próximo reto será el análisis de la Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías al Sistema Único de Salud (CONITEC), que evaluará la posible inclusión de la vacuna en el Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI). «Con la aprobación de CONITEC, podremos iniciar la distribución estratégica de la vacuna, centrándonos en las regiones endémicas, es decir, donde los casos de chikunguña son más frecuentes», añadió Kallás.
Además de su seguridad y eficacia, la vacuna destaca por su enfoque pionero. Inicialmente, se aprobó basándose en la producción de anticuerpos neutralizantes, un criterio innovador, dado que las vacunas tradicionales suelen autorizarse con base en estudios de eficacia que comparan la incidencia de casos en grupos vacunados y no vacunados. Esto fue posible porque el virus del chikunguña circula con menos frecuencia, y la medición de anticuerpos se consideró un indicador eficaz de la respuesta inmunitaria.
El chikunguña es una enfermedad viral transmitida por el mosquito Aedes aegypti, también responsable de la transmisión de los virus del dengue y del Zika. Los síntomas incluyen fiebre alta, dolor articular intenso, especialmente en pies, manos, tobillos y muñecas, así como dolor muscular y manchas rojas en la piel. En algunos casos, la enfermedad puede progresar a dolor articular crónico, lo que compromete gravemente la calidad de vida de los pacientes.
En 2024, Brasil registró 267 casos de chikunguña y 213 muertes, según datos del Ministerio de Salud. El aumento de contagios ha tenido un impacto significativo en las comunidades, especialmente en las regiones norte y noreste del país, donde la enfermedad es más prevalente. Actualmente, no existe un tratamiento específico para el chikunguña, por lo que la vacunación es un pilar fundamental en el control de la enfermedad.
Además de la vacunación, las autoridades sanitarias advierten sobre la importancia del control de vectores, con medidas preventivas como la eliminación de fuentes de agua estancada, donde se reproducen los mosquitos. «Es fundamental que la población se mantenga alerta, vaciando y limpiando recipientes como macetas, botellas y neumáticos, así como desechando la basura adecuadamente», enfatizó Kallás.
Con la nueva vacuna, Brasil ahora tiene una herramienta valiosa para enfrentar uno de los arbovirus más desafiantes de la actualidad, y la expectativa es que ayude a reducir la carga de infecciones y complicaciones asociadas con la enfermedad, mejorando la salud pública en el país.
