Anvisa publica registro de vacuna contra el dengue de Butantan.
La administración de las dosis deberá iniciarse en 2026, exclusivamente a través del SUS (Sistema Único de Salud).
Paula Laboissière – Reportera de Agência Brasil
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó este lunes (8) en el Diario Oficial de la Unión el registro de la vacuna contra el dengue Desarrollado por el Instituto Butantan.
El registro del agente inmunizante Ya había sido anunciado. por el Ministro de Salud, Alexandre Padilha, a finales de noviembre. El ministerio pretende comenzar a administrar las dosis en 2026, de forma gratuita, a través del Sistema Único de Salud (SUS).
En un comunicado, Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) informó que la publicación formaliza la conclusión del proceso regulatorio y permite la producción y comercialización del inmunizante, que será ofrecido exclusivamente por la red pública.
"El registro marca un hito en la lucha contra el dengue en Brasil. La vacuna ha superado todas las etapas de análisis técnico y regulatorio previstas en la legislación sanitaria, lo que garantiza su seguridad, calidad y eficacia", destacó la agencia.
El comunicado también menciona que la vacuna es tetravalente y combate los cuatro serotipos del dengue, y se administra en una sola dosis. «Esta es la primera vacuna contra el dengue producida por un laboratorio nacional», añadió Anvisa.
El comunicado destaca que, incluso con el registro del inmunizante, el Instituto Butantan debe continuar con estudios adicionales de la vacuna y monitorear activamente su uso por parte de la población en general.
"La tecnología utilizada por la nueva vacuna es la de virus vivo atenuado, que es segura y ya empleada en varias otras vacunas en uso en Brasil y en el mundo", destacó la agencia.
La dosis recomendada por Anvisa es para personas de 12 a 59 años, perfil que, según el comunicado, podrá ampliarse en el futuro en función de nuevos estudios.
En noviembre, el Instituto Butantan informó que ya contaba con un millón de dosis de la vacuna listas para su distribución. El Instituto Butantan estima que tendrá más de 30 millones de dosis disponibles para mediados de 2026.
Comprender
Butantan-DV es la primera vacuna contra el dengue de dosis única del mundo. La vacuna fue desarrollada por el Instituto Butantan a través de una asociación organizada por el Ministerio de Salud con la empresa china WuXi Vaccines.
La nueva dosis utiliza tecnología de virus vivos atenuados, ya utilizada en otras inmunizaciones en uso en Brasil y en el mundo, como la vacuna triple vírica, la vacuna contra la fiebre amarilla, la vacuna contra la polio y algunas vacunas contra la gripe.
Según la evaluación técnica de Anvisa, la vacuna Butantan-DV mostró una eficacia general del 74,7% contra el dengue sintomático en la población de 12 a 59 años. Esto significa que, en el 74% de los casos, la vacuna previno la enfermedad.
La dosis también demostró una protección del 89% contra las formas graves de la enfermedad y contra las formas de dengue con signos de alerta, según una publicación en The Lancet Infectious Diseases.
