Semaglutida, un fármaco aprobado para tratar la obesidad, reduce el riesgo de eventos cardiovasculares graves en un 20%.
El estudio siguió a más de 17 personas durante hasta cinco años; hubo una reducción en los casos de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte por enfermedades cardiovasculares.
Por Fernanda Bassette, de la Agencia Einstein - El uso de semaglutida en dosis de 2,4 mg (Wegovy) para tratar a pacientes con sobrepeso u obesidad redujo el riesgo de eventos cardiovasculares graves, como infarto, accidente cerebrovascular y muerte, en un 20% en comparación con quienes usaron un placebo. El beneficio del medicamento se confirmó en un estudio multicéntrico (SELECT) en el que participaron más de 17 adultos con diagnóstico de enfermedad cardiovascular. Los resultados fueron recibidos con entusiasmo por los endocrinólogos, quienes afirman que estamos entrando en una "nueva era" en el tratamiento de la obesidad. Sin embargo, los médicos enfatizan que el medicamento solo debe usarse con receta médica, ya que puede causar efectos secundarios significativos si se usa sin supervisión.
Este resultado es histórico. Es el primer estudio que demuestra que tratar la obesidad con medicamentos reduce las consecuencias cardiovasculares graves y la mortalidad. Hasta ahora, existían muchos prejuicios contra el tratamiento de la obesidad debido a la persistencia de mucha charlatanería, numerosas terapias alternativas y numerosas promesas provenientes de un gran sector comercial. Pero la medicina seria, que trata la obesidad como una enfermedad, ahora cuenta con herramientas y medicamentos disponibles, y la semaglutida es el primer medicamento que demuestra este beneficio en la reducción de las consecuencias cardiovasculares, afirmó el endocrinólogo Clayton Macedo, coordinador del Centro de Endocrinología del Ejercicio y el Deporte del Hospital Israelita Albert Einstein y de la Clínica de Endocrinología del Deporte de la Unifesp.
El ensayo SELECT fue un estudio doble ciego realizado en 41 países (incluido Brasil) y en el que participaron 800 centros de investigación. Participaron 17.604 adultos mayores de 45 años con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, pero sin antecedentes de diabetes. Los investigadores compararon la aplicación subcutánea de semaglutida 2,4 mg una vez a la semana con placebo como complemento al tratamiento estándar para la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves durante un máximo de cinco años. Tras este período, observaron una reducción del 20 % en estos eventos graves.
“Las personas con obesidad tienen un mayor riesgo cardiovascular, pero hasta ahora no existían medicamentos aprobados para el control de peso que fueran eficaces para bajar de peso y, al mismo tiempo, redujeran el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o muerte por un evento cardiovascular. Por lo tanto, estamos muy entusiasmados con los resultados de SELECT”, declaró Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk, en un comunicado sobre el anuncio global.
El endocrinólogo Bruno Halpern, presidente de Abeso (Asociación Brasileña para el Estudio de la Obesidad y el Síndrome Metabólico), destacó los resultados del estudio en un video publicado en sus redes sociales: «Durante muchos años, el tratamiento farmacológico para la obesidad ha sido criticado y considerado peligroso. Este resultado es importante para comprender que tratar la obesidad es seguro y protege contra eventos cardiovasculares. El tratamiento está entrando en una nueva era, no solo para reducir el peso, sino también para disminuir el riesgo de consecuencias de salud extremadamente importantes», afirmó.
Según Macedo, los estudios muestran que actualmente menos del 3% de los pacientes con obesidad reciben tratamiento farmacológico, una cifra muy diferente del casi 90% de los pacientes con diagnóstico de diabetes, que sí lo reciben. "Este beneficio de una reducción del 20% en el riesgo cardiovascular cambiará la evolución natural del tratamiento de la obesidad. Es difícil determinar si el beneficio se debió únicamente a la pérdida de peso o si fue un efecto de la medicación en sí. Pero la pérdida de peso es fundamental, y ese es el objetivo", afirmó el especialista.
Según el endocrinólogo Marcio Mancini, jefe del Grupo de Obesidad del Hospital de Clínicas (HC) de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (USP) y vicepresidente del Departamento de Obesidad de la SBEM (Sociedad Brasileña de Endocrinología y Metabolismo), los resultados del estudio SELECT contribuyen a un cambio en la práctica clínica, viendo el tratamiento de la obesidad como algo que realmente puede beneficiar a los pacientes con sobrepeso u obesidad – que son personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
“Esto es algo que los médicos especialistas ya ven, pero aún hay muchos profesionales que consideran el tratamiento de la obesidad como algo estético o que podría lograrse únicamente mediante cambios en el estilo de vida, como si la obesidad fuera una elección personal. El estudio demuestra que la obesidad es una enfermedad y no una elección del paciente”, enfatizó Mancini.
En opinión de Macedo, los resultados de SELECT podrían servir de base para orientar las políticas de salud pública dirigidas al tratamiento de la obesidad, una enfermedad crónica, multifactorial, recurrente y progresiva que, por lo tanto, requiere un tratamiento a largo plazo. «Es necesario cambiar esta visión estigmatizada del tratamiento de la obesidad, y este estudio puede cambiar la perspectiva de los organismos gubernamentales para ofrecer a la población acceso a un tratamiento más eficaz que, además de una pérdida de peso eficaz y segura, también tenga el beneficio de reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular», afirmó.
Mancini, de HC, argumenta que este análisis de costo-beneficio debería realizarse para el Sistema Único de Salud (SUS), pero podría resultar poco práctico ofrecer este medicamento en la red pública debido a su elevado costo mensual (estimado en unos R$ 2.500 al mes). "Tenemos una población de aproximadamente 40 millones de personas con sobrepeso u obesidad. Es mucho más viable para el SUS comenzar a ofrecer sibutramina, que cuesta 20 veces menos y puede ser utilizada por pacientes sin riesgo cardiovascular, que ofrecer semaglutida", afirmó.
Uso indiscriminado Los expertos resaltan que existe gran preocupación en la comunidad médica, en el CFM (Consejo Federal de Medicamentos) y en la Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) con el uso indiscriminado de semaglutida por personas que a veces quieren perder algunos kilos, no tienen sobrepeso ni obesidad y terminan usando el medicamento por su cuenta y experimentando efectos secundarios considerables.
Los pacientes seguidos en los estudios con semaglutida presentaban sobrepeso u obesidad y pesaban entre 100 y 110 kilogramos. Cuando una persona que pesa 60 kilogramos, por ejemplo, quiere perder algunos kilos usando el medicamento por su cuenta, obviamente se expone a efectos secundarios que, en ocasiones, no se documentaron en el estudio clínico con personas que sí presentaban obesidad u sobrepeso. Este es un problema que no solo existe en Brasil; la automedicación es un problema mundial, afirmó Mancini.
Novo Nordisk ha anunciado su intención de solicitar las aprobaciones regulatorias para ampliar la indicación de semaglutida 2,4 mg (Wegovy) en Estados Unidos y la Unión Europea en 2023. En Brasil, Wegovy fue aprobado por Anvisa en enero, pero aún no se ha fijado una fecha para su comercialización en farmacias. Por ahora, los endocrinólogos prescriben semaglutida 1 mg (Ozempic), que es el mismo medicamento, pero aprobado para el tratamiento de la diabetes en dosis más bajas. También se espera la solicitud de ampliación de la indicación en Brasil, aunque aún no se ha establecido una fecha estimada.